为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。

附件中一同发布的《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》问答文件介绍，近年来，随着全球生物医药产业全球化步伐加快，业界和监管机构持续更新临床研发技术和理念，着力提升药物临床试验质量和效率。国际人用药品注册技术协调会（ICH）开展药物临床试验质量管理规范技术协调，于2025年1月发布《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》（即ICH GCP），旨在更好指导灵活的试验设计，强调质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念。国家药监局前期深入参与该指导原则协调，于2026年3月31日后全面实施。我国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）是指导药物研发科学合规、监管执法符合国际标准的重要规范性文件。现行的2020版GCP实施以来对我国药物临床试验规范化发展发挥了重要作用，有效指导了我国临床试验实施和监管实践。为进一步优化我国药物临床试验质量管理，有必要梳理总结我国临床试验前期实施经验，进一步吸纳全球临床试验技术发展和理念更新，对2020版GCP进行修订。

我国GCP修订充分吸收了ICH E6（R3）质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念，纳入总则部分，并对上述核心理念在药物临床试验各环节的应用提出原则性要求。同时，为支持新技术、新方法在临床试验中的应用，总则部分为新技术、新方法应用划定边界，提出新技术、新方法在临床试验应用应符合当前伦理、科学和相关法律法规要求的原则。

在保护试验参与者方面，总则部分进一步明确伦理审查和知情同意对保障试验参与者权益和安全的重要作用；加强伦理审查委员会对涉及特殊群体、知情同意和严重持续不依从问题的审查；申办者章节明确申办者应根据试验期间安全性信息评估结果，对试验方案、研究者手册和知情同意材料进行必要的更新，知情同意书应当充分、完整、易懂，符合伦理审查等有关要求；明确主要研究者向伦理审查委员会报告严重不良事件有关要求。

在优化管理方面，回应临床试验各参与方的具体诉求，进一步优化流程，明确职责。比如：在伦理审查委员会章节要求伦理审查委员会开展伦理审查工作应当符合卫生健康主管部门有关规定，完善伦理审查委员会应当重点审查的内容及审查方式要求；优化安全性信息的报告流程，明确相关责任方；申办者章节完善保持试验各阶段盲态要求，增加申办者对临床试验实施风险管理的要求；明确电子签名的要求及地位等。

药物临床试验的设计和实施质量直接关系试验参与者的权益和安全，以及临床试验结果的可靠性。本次修订明确质量管理应当贯穿药物临床试验全过程，并增加药物临床试验质量管理和药物临床试验质量管理体系术语，以统一各方认识，明确药物临床试验质量管理的目标、路径和方法，指导申办者和药物临床试验机构科学高效开展质量管理工作。

首先，制度前提和正当性基础不同。美国辩诉交易建立在对抗制诉讼、陪审团审判成本极高、案件严重积压的现实之上，本质是“利益交换”，法官通常只进行形式审查。而我国认罪认罚从宽制度，必须以事实清楚、证据确实充分为前提，绝不允许以认罪认罚来换取“事实不清、证据不足”案件的顺利处理。它的正当性，建立在实体公正和程序公正双重基础之上，是宽严相济刑事政策的制度化、法治化。

当前，轻罪案件占比超80%，此类案件行为人主观恶性小、社会危害性低，若一律起诉判刑，不仅浪费司法资源，还会给当事人贴犯罪标签，引发次生矛盾。扩大起诉裁量权、完善程序出罪，并非放弃惩罚，而是通过不起诉、附条件不起诉等方式分流案件，集中资源办理重罪，同时以赔礼道歉、退赃退赔等方式修复社会关系，避免标签效应，促进行为人回归社会。

胡铭：刑诉法修改应从五方面体现：一是扩大不起诉范围，完善酌定不起诉、附条件不起诉条款；二是在总则中确立修复性司法原则，将被害人谅解、退赃退赔等纳入起诉裁量考量；三是完善刑事和解与程序分流衔接；四是强化起诉裁量权监督，健全听证、救济、评查制度；五是构建程序出罪与行政处罚、社区服务的衔接体系，形成梯度责任机制。

对此，刑事司法必须积极回应：第一，坚守罪刑法定原则。任何剥夺、限制公民基本权利的惩戒措施，必须有法律明文规定，禁止以算法治理为名，行实质处罚之实。第二，划定算法权力边界。对严重侵犯公民权利的算法行为，情节严重的，应纳入刑法规制视野。第三，强化程序法定。涉及重大权利处分的，应当赋予当事人陈述、申辩、申诉、司法审查的权利，杜绝“算法一言堂”。第四，推动算法透明与可解释性，防范算法歧视演变为系统性不公。

再次，必须严防技术应用导致司法责任模糊化。实践中可能出现“算法建议如此，责任不在我”的推诿心态，对此必须从制度上堵塞漏洞：一是无论是否采纳AI建议，最终办案结果均由承办检察官、法官承担司法责任，算法不替代、不减轻、不免除人的责任；二是推动算法可解释、可追溯、可监督，防止“黑箱算法”；三是建立算法偏差纠错机制，及时纠正数据偏见、规则漏洞；四是严禁以技术为名简化程序、剥夺权利，不能突破程序正义底线，不能削弱庭审实质化。

五通镇党委副书记于善英介绍，2025年4月以来，五通镇党委、政府联合本地电商基地开设直播培训班，从全镇村庄中筛选出30多名有想法、愿尝试的年轻人、返乡人员等重点培养。如今村播团队已发展到70多人，形成线上直播带货，线下同城团购、助农摆摊的双向销售模式。于善英说，当地在物流协调、集中采购、证件办理、技能培训等方面给予支持。截至2025年底，7个直播团队销售额突破500万元(人民币，下同)。

据介绍，沈阳市将持续聚焦智能网联与新能源汽车核心赛道，深耕汽车产业智能化转型布局，持续优化产业扶持政策、完善产业配套体系、提升政务服务质效，全力支持驭新智行等重点企业扩产增效、技术创新、市场拓展。同时，持续招引汽车智能化核心零部件、车载芯片、智能算法等优质项目落地，不断壮大新质生产力产业矩阵，推动沈阳从传统汽车工业重镇向现代化智能汽车产业高地加速迈进。(完)

民勤县地处河西走廊东北部，被腾格里、巴丹吉林两大沙漠合围，是甘肃典型沙区旱作农业核心区域。当地光照充足、光热资源富集，昼夜温差大，具备优质粮食种植的天然条件，区域属典型温带大陆性气候，降水偏少、蒸发量大，水土资源匹配度有限，风沙天气多发，特殊的地理与气候条件，让高效节水、稳产提质成为当地沙区旱作农业高质量发展的关键着力点。

民勤县农业农村局副局长陈芳介绍说，这套集成化科学种植模式，为当地小麦高质高产筑牢技术支撑。通过普及应用无人机“一喷三防”、浅埋滴灌水肥一体化等现代农业技术，实现了省水、省肥、省种，抗寒、抗旱、抗倒伏，提产、提质、提效益的“三省三抗三提升”良好成效。尤其在缺水地区可达到“一地双作三保障”的种植效果，即前茬种粮后茬种经济作物，保生态安全、保粮食产量、保农民收益。

如需同时使用驱避剂和防晒霜，正确的顺序是先涂防晒霜，再涂驱避剂。防晒霜通常需要被皮肤吸收才能发挥作用，而驱避剂只需留在皮肤表面即可形成保护层。返回室内后，及时用肥皂和清水洗净涂抹过驱避剂的皮肤，更换和清洗曾涂抹驱避剂的衣物。切勿给2月龄以下的婴儿使用驱避剂；2月龄以上的孩子可以使用含避蚊胺成分(建议浓度10%)的驱避剂。不要让儿童自行涂抹昆虫驱避剂，成年人应先将昆虫驱避剂涂抹在自己双手上，然后再涂抹到孩子身上。